שימוש מחוץ לתווית בסמים ברפואה וטרינרית

2024 מְחַבֵּר: Daisy Haig | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-17 03:08

וטרינרים משתמשים בשגרה בתרופות "מחוץ לתווית". כאשר חברה מעוניינת באישור מינהל המזון והתרופות (FDA) לתרופה חדשה, עליה להוכיח כי המוצר בטוח ויעיל כאחד. תהליך האישור הוא ארוך, מסובך ויקר. כדי לפשט את העניינים החברה בדרך כלל בוחרת את המצב הרווחי ביותר (המשתלם) שניתן להשתמש בתרופה לטיפול בו ורץ איתו.

ברגע שהתרופות משווקות, וטרינרים מתחילים לחשוב מחוץ לקופסה. עם הידע על מנגנון הפעולה של התרופה, הפיזיולוגיה של חולים וטרינריים וכיצד משתמשים בתרכובות קשורות, הרופאים ינסו זאת לתנאים אחרים. זה לא מסוכן כמו שזה אולי נשמע (וזה חוקי לחלוטין) מאחר שהיישום הראשוני של ה- FDA והמחקרים המדעיים הבאים ו / או השימוש הקליני הוכיחו כי התרופה בטוחה (או בעיקר כך … עוד על כך בהמשך). השאלה היא, "האם זה יעבוד למצב שאינו זה שרשום על התווית?"

הנה דוגמה של עולם אמיתי. Maropitant (Cerenia) היא תרופה וטרינרית חדשה יחסית שתויגה לטיפול בבחילות והקאות. Maropitant שייך לסוג של תרופות הנקראות אנטגוניסטים נוירוקינין (NK-1). ישנם סוגים רבים ושונים של נוירוקינינים, אך החשוב ביחס למרופיטנט נקרא בשם החידתי, "חומר פ." חומר P הוא מעביר עצבי המעורב בהקאות. על ידי חסימתו, מרופיטנט יכול להפסיק להקיא. אך חומר P נמצא גם במקומות אחרים בגוף, במיוחד בתאי תורן הממלאים תפקיד גדול בתגובות אלרגיות ודלקת.

כמה וטרינרים יוזמים החלו להתנסות בשימוש במרופיטנט במצבים אחרים הקשורים ל- P כולל מחלות עור אלרגיות, סינוסיטיס, מחלת מפרקים, דלקת שלפוחית השתן בחתולית, שיעול, שלשול ועוד. ממצאים קליניים ראשוניים מצביעים על כך שהתרופה עשויה להועיל, במיוחד בשילוב עם טיפולים מסורתיים יותר ולא במקום.

אבל כאן מגיע החיסרון הפוטנציאלי של שימוש מחוץ לתווית. חומר P מעורב גם בתפקוד מערכת העצבים המרכזית (CNS). שימוש במרופיטנט בכל יום מרוקן בסופו של דבר את מאגרי הדופמין במערכת העצבים המרכזית ויכול לגרום לרעידות (תחשוב על מחלת פרקינסון). מכיוון שמשך השימוש המאושר הארוך ביותר בתווית המוצר הוא חמישה ימים, זו לא הייתה בעיה עד שהרופאים החלו להשתמש בתרופה מחוץ לתווית. וטרינרים קבעו כי מתן התרופות לפי לוח זמנים של חמישה ימי חופשה - או כל יומיים, מונע תופעת לוואי זו.

אני לא אוהב שהמטופלים שלי הם חזירי ים. הניסיון הקליני בשימוש מחוץ לתווית של מרופיטנט הוא בחיתוליו ולכן אני מחכה למידע נוסף שיהיה זמין לפני שאנסה אותו בכל דבר שאינו בחילות והקאות. אני אסתכל על המטופלים שאני אשתמש בהם מקרוב כדי לראות אם האלרגיה שלהם או מחלות במקביל משתפרות.

dr. jennifer coates