תוכן עניינים:

מדוע תרופות לחיות מחמד עולות כל כך הרבה?
מדוע תרופות לחיות מחמד עולות כל כך הרבה?

וִידֵאוֹ: מדוע תרופות לחיות מחמד עולות כל כך הרבה?

וִידֵאוֹ: מדוע תרופות לחיות מחמד עולות כל כך הרבה?
וִידֵאוֹ: בעלי חיות מחמד זקוקים ל וטרינר ברעננה? התקשרו אלינו 09-7748753 2024, מאי
Anonim

מאת T. J. Dunn, Jr., DVM

זה היה אחד מהמצבים שאני חושש מהם. בדיוק בחנתי את פריצי וביליתי לא מעט זמן באבחון והצעתי טיפול לבעיית הלב של שנאוצר הקטן. פקידת הקבלה שלי זמזמה אותי באינטרקום … "גברת סמית 'עדיין כאן ורוצה לשוחח איתך על הצעת החוק שלה. היא בטוחה שטעית וחיכת אותה יתר על המידה עבור התרופות שחילקת לפריצי. ניסיתי להסביר ש -57 דולר. היה המחיר הנכון לאספקה של חודשיים אבל היא בטוחה שזה לא בסדר. בהצלחה!"

לאחר כעשרים דקות שניסיתי להסביר מדוע רבים מהתרופות המתקדמות ביותר כיום הן יקרות וכי אינני נמצא בקנוניה עם חברות התרופות כדי להשרות את הציבור הרחב וכי עלי מוטלת החובה לרשום כל תרופה שאני מאמין שתתאים לה ביותר. המטופלים שלי, גברת סמית ואני חידשנו את ימינו.

עם זאת, זה גרם לי להיות לא נוח מכיוון שתהיתי כמה גברת סמית'ס אחרים שם בחוץ שלא התקשרו אלי ולא שאלו אותי כשהם מופתעים במחיר התרופות של חיית המחמד שלהם.

החלטתי לספק לכל לקוח חוברת שתלווה כל מרשם שנמסר. זה יסביר מדוע תרופות מסוימות כל כך יקרות. לפחות זה יחסוך לי מתח, ובמקרה הטוב זה יודיע לבעלי חיות מחמד על ההוצאות שעל יצרני התרופות לעבור בכדי להביא תרופה לשוק.

וכך עשיתי … ועכשיו יש לך הזדמנות לקרוא את זה.

קבלת תרופות על המדף

בדיוק כמו כל עסק אחר, חברות תרופות חייבות להחזיר את השקעתן (קרא: להרוויח) במוצריהן, אחרת הן מפסיקות להתקיים. אם כבר אינן זמינות תרופות חדשניות, בטוחות ויעילות עבור בעלי החיים שלנו ועבורנו, הרי שמטרת איכות החיים וחופש ממחלות תישאר מחוץ להישג יד ותתקיים כפנטזיה בלבד.

קרוב ל -300 תרופות מאושרות כיום על ידי ה- FDA (מינהל המזון והתרופות) לשימוש בבעלי חיים נלווים (כלבים, חתולים וסוסים). רבים מהם מורכבים מאותו חומר פעיל שנמצא אצל עמיתיהם לתרופות אנושיות; ועל כולם לעבור את אותם הליכי בטיחות ויעילות שקבעו ה- FDA.

תהליך הובלת חומר כימי משלב הגילוי לתוצר בר-מכירה הוא תהליך ארוך, מוסדר ממשלתי, מתנקז מבחינה כלכלית, מדויק מדעית ואימות סטטיסטי. כל חברות התרופות הגדולות מעסיקות מומחים בתחום רחב של מדע וטכנולוגיה, חשבונאות ופיננסים. ביוכימאים, וטרינרים, רופאים, סטטיסטיקאים, רואי חשבון ועורכי דין כולם חייבים למלא תפקיד מתואם ומסור בהעמדת אותו מוצר סופי על מדף הווטרינר.

ההערכה היא כי כאשר חברות עושות בדיקות המון של כימיקלים לשימוש פוטנציאלי כתרופה, רק אחד מכל אלף יגלה הבטחה כלשהי. ואם נבדקים עוד מאה מהכימיקלים המבטיחים הללו, רק אחד בודד יעמוד בכל הקריטריונים הנדרשים על ידי החברה כדי למקד אותו לייצור.

נניח שיצרן תרופות אכן מחליט שלכימיקל יש פוטנציאל לשימוש, מה אם כן? החברה מגישה בקשה למרכז לרפואה וטרינרית של מינהל המזון והתרופות, הארגון בתחום ה- FDA המאשר תרופות המיועדות לבעלי חיים. תהליך האישור של חומר לרישוי מוסדר ביותר. כל תרופה לבעלי חיים חייבת לעבור את אותם פרוטוקולי בטיחות ויעילות שעליהם לעבור מוצר לשימוש אנושי.

במקרה של בדיקת תרופות לבעלי חיים מספר האנשים המשמשים בבדיקות קליניות אינו גדול כמו למוצרים המיועדים לשימוש אנושי. אולם יש לתעד את אותם כללים ותקנות ואימות רקע לפני שמגישים לאישור תרופה חדשה של בעלי חיים או אדם.

רק תהליך הבדיקה - שבו החברה עובדת עם ה- FDA בכדי לעמוד בדרישות לתכנון נכון של מחקרי הבטיחות והיעילות - עשוי להימשך שנים. ולזמן שליצרן תרופות לוקח להוציא מוצר לשוק (בדרך כלל יותר מחמש שנים עבור מוצר כלבי) יש השפעה עצומה על כמה זמן ייקח לחברה להחזיר את השקעתה.

דוגמה טובה מספקת אן ג'רניגן, מנהלת קבוצת גילוי התרופות ב- Pfizer Animal Health, Groton, CT. היא מציינת כי התרופות החדשניות למניעת טפילים המיושמות באופן מקומי בשם Revolution היו כמעט עשר שנים בתהליך הגילוי. פשוטו כמשמעו אלפי מוצרים הוקרנו לפני שהחומר הפעיל של המהפכה, שנקרא Selemectin, נבחר לפיתוח. ג'רניגן מציין כי בדרך כלל מוציאים כמה מיליוני דולרים לפיתוח תרופות לבריאות בעלי חיים ומאות מיליונים לפיתוח תרופות אנושיות.

רוברט ליווינגסטון, DVM, מהמכון לבריאות בעלי חיים המייצג יצרני תרופות לבעלי חיים חקלאיים ולווים, קובע כי "גם אם הכל מסתדר כשורה בתהליך הבדיקה והבדיקה, לרוב לוקח יותר מחמש שנים לקבל תרופת כלבים על הווטרינר. מדף. זה יקר מאוד ולוקח זמן להשיג את המספרים הנדרשים של מקרים בפועל של חיות בקרה שטופלו ולא טופלו לצורך המחקרים הדרושים."

הוא ממשיך ואומר כי "סמים המיועדים לשימוש בבעלי חיים דורשים לעיתים קרובות השקעה של 20-100 מיליון דולר, ואילו עבור תרופות אנושיות העלות יכולה להגיע ל -500 מיליון דולר ומעלה לפני שתותר מכירה בפועל של התרופה."

וגם לאחר קבלת תרופה, הערכת בטיחות לאחר שיווק לגבי תופעות לוואי נמשכת לאורך חיי התרופות.

לבסוף, לאחר שעברו את כל המחקרים, הפיתוח, הניסויים הקליניים ובדיקת ה- FDA, נותרה לחברה פרק זמן מוגבל בלבד על הגנת הפטנט שלה כדי להחזיר את השקעתה. באמת לא הגיוני לייצר משהו ולמכור אותו במחיר שמאפשר לך להחזיר לעצמו את ההשקעה שנדרשה בכדי לעשות את זה, רק לחברה אחרת להעתיק אותו ולמכור אותו במחיר נמוך יותר.

לחברת העתקות אין עלויות מחקר ופיתוח, אין ניסויים קליניים לביצוע או תיעוד, ואין לעשות שיווק מוצרים חדשים. לכן, המחיר שקובע היצרן לתרופה משקף את הצורך של היצרן לקבל החזר על אותה הוצאה עצומה של זמן ומאמץ להשיג רישיון למכירת המוצר.

השגת רווח היא גורם הכרחי בכל המשוואה. אם חברת התרופות לא תרוויח מספיק כדי לכסות את כל עלויות המחקר, הפיתוח, הייצור והשיווק, לא תהיה תרופה חדישה לבעיה הרפואית של הכלב שלך. אם הוטרינר לא מרוויח ממילוי התרופות (או שהמרקחת מרוויחה אם תקבל מרשם ותמלא אותו במקור אחר), לא יהיה בית חולים לבעלי חיים או בית מרקחת שתוכל לסמוך עליו לקבל עזרה כאשר חיית המחמד זקוקה.

ובכן, זה המסמך שלי לכל מי שרוצה לדעת מדוע תרופות הלב של פריצי עולות כל כך הרבה. וקראת אותו תחילה ממש כאן! קבלת אבחנה היא החלק הראשון בטיול מוצלח למשרד רופא. החלק השני הוא רכישת התרופות או פרוטוקול הטיפול המתאים להקלת המחלה שאובחנה.

לכלבים של היום יתרון מובהק על פני אבותיהם מלפני כמה שנים בלבד. אך תרופות בטוחות ויעילות אכן כרוכות בעלות - עלות שרוב בעלי הכלבים שמחים יותר לשלם אם התרופות משפרות את איכות החיים עבור חברינו הכלבים.

מוּמלָץ: