הוספירה נזכרת בזריקה אחת של זריקת HCl Bupivacaine

2025 מְחַבֵּר: Daisy Haig | [email protected]. שונה לאחרונה: 2025-01-24 12:36

Hospira, Inc., ספקית של תרופות הניתנות להזרקה וטכנולוגיות עירוי הממוקמת באגם פורסט, אילינוי, הוציאה זיכוי מרצון למגרש אחד של הזרקת HCl ללא Bupivacaine HCl עקב זיהום אפשרי עם תחמוצת ברזל.

המגרש הופץ מיולי 2014 עד ספטמבר 2014. וטרינרים משתמשים בתרופה כחומר הרדמה מקומית במהלך הליכי הניתוח.

החלק הכרוך בזיכרון הוא:

הזרקת HCl ללא Bupivacaine ללא חומרים משמרים

USP: 0.5% (5 מ"ג / מ"ל), 30 מ"ל במינון יחיד

NDC: 0409-1162-02

מספר מגרש: 38-515-DK

תאריך תפוגה: 1FEB2016

על פי הודעה לעיתונות מטעם ה- FDA, לקוח אחד אישר התלונן על חלקיקים כתומים ושחורים גלויים באחד מבקבוקוני הזכוכית החד-פעמיים מזכוכית. החלקיקים זוהו כתחמוצת ברזל.

אם מזריקים אותם לחולה החלקיקים עלולים לגרום לדלקת מקומית, תגובה אלרגית או חיסונית ברמה נמוכה, היווצרות גרנולומה או גירוי ברקמות, במיוחד בחולים שאינם אלרגיים או רגישים לתחמוצת ברזל.

עד כה לא הוספירה הוספירה דיווחים על אירועים כלשהם הקשורים לזיכרון זה. החברה עובדת בימים אלה עם ספק הזכוכית שלה ופתחה בחקירה לבירור סיבת השורש על מנת לתקן את הבעיה ולמנוע את קיומה שוב בעתיד.

וטרינרים עם מלאי קיים של המגרש שנזכר צריכים להפסיק את השימוש וההפצה ולהסגר את המוצר באופן מיידי. הוספירה דואגת להחזרת מוצרים מושפעים ל- Stericycle.

לשאלות או חששות, צרו קשר עם הוספירה ניהול תלונות עולמי, בימים שני עד שישי בין השעות 8:00 לחמש אחר הצהריים השעה המרכזית, בטלפון 1-800-441-4100.