Stokes Healthcare Inc. מנפיקה בהתנדבות זיכרון ארצי של פתרון עיניים 0.1% לפילוקרפין עקב רמה גבוהה של חומר משמר

2024 מְחַבֵּר: Daisy Haig | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-12-17 03:08

חברה: Stokes Healthcare Inc.

שם מותג: Pilocarpine 0.1% פתרון עיניים

תאריך זיכרון: 2019-03-13

מוצר: תמיסת עיניים 0.1% פילוקרפין

מספר מגרש: R180052

תאריך תפוגה: 17 בפברואר 2019

המוצר משמש לטיפול בלחץ תוך עיני גבוה והוא ארוז בכמויות טיפות של 10 מיליליטר. הוא הופץ באלבמה, קליפורניה, קולורדו, קונטיקט, דלוור, פלורידה, ג'ורג'יה, איווה, איידהו, אילינוי, קנזס, קנטקי, לואיזיאנה, מסצ'וסטס, מרילנד, מישיגן, צפון קרוליינה, ניו ג'רזי, פנסילבניה, וירג'יניה וושינגטון.

הסיבה לזכירה:

חברת Stokes Healthcare Inc. נזכרת מרצון במאגר אחד של 81 יחידות של תמיסת עיניים 0.1% Pilocarpine לרמת משרד הצרכנים והווטרינרים. נמצא כי תמיסת העיניים מכילה רמה גבוהה יותר של המשמר בנזלקוניום כלוריד מהאופייני.

הצהרת סיכון: שימוש במוצר זה עלול לגרום לתסמונת עין יבשה בלתי הפיכה עקב ריכוז גבוה של חומר משמר בטיפות עיניים אלה. יובש בעין דורש התערבות רפואית לכל החיים ויכול לגרום לכאב ועיוורון אם הוא לא מנוהל. אם חיית המחמד שלך מציגה מצמוץ יתר, נפיחות בעין, הפרשות עיניים או סימנים אחרים של גירוי בעין, אנא פנה לוטרינר שלך. חברת סטוקס הבריאות ביצעה תחקיר מקיף לאירוע זה. עד כה, Stokes Healthcare Inc. קיבלה 8 תלונות על גירוי בעיניים, תופעת לוואי שכיחה של תמיסת עיניים פילוקרפין.

מה לעשות:

חברת Stokes Healthcare Inc. מודיעה ללקוחותיה באמצעות מכתב וטלפון ומתארגנת להחזרתם והחלפתם של כל המוצרים שנזכרו. צרכנים ומשרדים וטרינרים שיש להם את הפתרון של Pilocarpine 0.1% העיניים שנזכרים צריכים להפסיק את השימוש במוצר באופן מיידי וליצור קשר עם Stokes Healthcare Inc. בכדי להסדיר את ההחזרה והחלפה.

צרכנים עם שאלות בנוגע להחזרה זו יכולים ליצור קשר עם Stokes Healthcare Inc. באמצעות טלפון בטלפון (856) 454-3368 או בדואר אלקטרוני בכתובת [email protected] שני-שישי 9 בבוקר -7 בערב ושבתות 9 בבוקר עד 13 בערב; זמן סטנדרטי מזרחי. צרכנים צריכים לפנות לוטרינר של חיית המחמד שלהם אם חיית המחמד שלהם חווה בעיות שקשורות לנטילה או שימוש בתכשיר תרופתי זה.

המרכז לרפואה וטרינרית ממליץ לקרוא לחברת התרופות לדווח על חוויות שליליות בתרופות או על פגמים במוצרים עבור מוצרים מן החי שאושרו על ידי ה- FDA. חברת התרופות האחראית על המוצר המאושר נדרשת להגיש דיווחים אלה ל- FDA. חייגו (856) 454-3316.

• אם אתה מעדיף לדווח ישירות ל- FDA, אתה יכול להגיש טופס FDA 1932a על ידי קישור לטופס שנמצא בכתובת https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm ופעל לפי ההוראות לדוא"ל. את הטופס המלא ל- FDA.
• אם יש לך שאלה לגבי דיווח על ADE או שאתה זקוק לעותק נייר של הטופס, צור קשר עם CVM בדוא"ל לכתובת [email protected] או בטלפון 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387).

מקור: ה- FDA